FDA aprova colírio inovador que corrige a visão de perto sem óculos

O FDA aprovou o colírio VIZZ (LENZ Therapeutics, Inc.) para o tratamento da presbiopia, a perda gradual da visão de perto associada ao envelhecimento. Tarefas simples, como ler rótulos ou mensagens no celular. Em um avanço histórico, o FDA aprovou o colírio VIZZ, como a primeira solução à base de aceclidina para tratar a presbiopia, oferecendo até 10 horas de visão nítida sem óculos.

Como funciona o colírio VIZZ?

O VIZZ, com aceclidina a 1,44%, utiliza um mecanismo inovador que contrai o músculo esfíncter da íris, criando um efeito pinhole. Isso reduz a pupila para menos de 2 mm, aumentando a profundidade de foco e melhorando a visão de perto sem comprometer a visão de longe ou causar desvio miópico. Ao contrário de outros colírios, como o Vuity, o VIZZ minimiza a ativação do músculo ciliar, reduzindo efeitos colaterais como peso na testa ou problemas vítreo retinais.  Aplicado uma vez ao dia, em frascos de dose única, o VIZZ começa a agir em 30 minutos, proporcionando alívio da visão embaçada por até 10 horas. Essa praticidade o torna uma alternativa conveniente aos óculos de leitura ou cirurgias.

Evidências científicas e perfil de segurança

A aprovação do FDA baseou-se em três estudos de fase III (CLARITY 1, CLARITY 2 e CLARITY 3), com 683 participantes. Nos estudos CLARITY 1 e 2, 466 pessoas usaram uma dose diária por 42 dias, enquanto o CLARITY 3 avaliou a segurança em 217 participantes por seis meses. O VIZZ melhorou a visão de perto em até três linhas em cartas de leitura, sem comprometer a visão de longe. Com mais de 30 000 dias de tratamento, não houve eventos adversos graves. Os efeitos colaterais mais comuns foram leves: irritação no local da aplicação (20%), visão embaçada temporária (16%), dor de cabeça (13%), hiperemia conjuntival (8%) e hiperemia ocular (7%). Esses dados confirmam a tolerabilidade do VIZZ, mesmo em uso prolongado.

Benefícios para pacientes e profissionais

A aprovação do VIZZ é uma mudança de paradigma para milhões de pessoas frustradas com a perda de visão de perto, o colírio pode se tornar o padrão de tratamento, atendendo às necessidades de pacientes e profissionais da saúde.

Quem pode usar o VIZZ?

Indicado para adultos com presbiopia leve a moderada, o VIZZ é ideal para pessoas entre 40 e 55 anos, incluindo aquelas que passaram por cirurgias como LASIK ou catarata, sob orientação médica. Não é recomendado para dirigir à noite ou em baixa luz devido à possibilidade de visão embaçada temporária.

Disponibilidade e desafios

O VIZZ estará disponível nos EUA a partir do quarto trimestre de 2025, com amostras previstas para outubro. O custo estimado é de US$ 79 por 25 doses (mensal) ou US$ 198 por 75 doses (trimestral), o que pode limitar o acesso, especialmente porque muitos planos de saúde não cobrem o colírio, considerando óculos uma opção mais barata. No Brasil, ainda não há previsão de aprovação pela Anvisa ou comercialização.

O futuro da presbiopia

O VIZZ abre caminho para inovações oftálmicas, como colírios de liberação prolongada ou combinações com agentes lubrificantes. Ferramentas digitais para lembretes de aplicação também podem melhorar a adesão ao tratamento, beneficiando ainda mais os pacientes.

O colírio VIZZ redefine o tratamento da presbiopia, oferecendo uma solução prática, segura e eficaz para quem deseja liberdade dos óculos de leitura. Com ação rápida e efeitos prolongados, ele tem potencial para transformar a vida de milhões. Apesar de desafios como custo e disponibilidade, o VIZZ é um marco para uma visão mais clara e independente.

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