Estamos vivendo um momento histórico na medicina e muito importante para todos os pacientes portadores do diabetes tipo 1, assim como suas famílias. Pela primeira vez, foi aprovado um medicamento para atrasar o início do diabetes tipo 1, um passo importante no tratamento desta doença crônica.

O FDA (Food and Drug Administration ), aprovou nesta quinta (17), o medicamento Teplizumab, um anticorpo monoclonal anti- CD3, com o nome comercial de Tzield, para atrasar o início do diabetes tipo 1 estágio 3 em adultos e para atrasar o início do diabetes tipo 1 em pacientes pediátricos com 8 anos ou mais que apresentem diabetes tipo 1 estágio 2.

O Teplizumab, é uma medicação que precisa ser administrada por infusão intravenosa, uma vez ao dia, durante 14 dias consecutivos.

O estágio 1 é definido como a presença de autoimunidade para células beta com dois ou mais autoanticorpos com normoglicemia, e o estágio 2 é definido como a presença de autoimunidade para células beta com dois ou mais autoanticorpos e a presença de disglicemia, mas o paciente é assintomático. Já o estágio 3 é definido como a presença de autoimunidade para células beta com dois ou mais autoanticorpos com altereção na glicemia e a presenças dos sintomas do diabetes tipo 1.

O estágio 2 está associado a um risco de quase 100% ao longo da vida de progressão para o estágio 3 e um risco de 75% de desenvolver o diabetes tipo 1 dentro de 5 anos.

• O que é o diabetes tipo 1 ?

O diabetes tipo 1 é uma doença que ocorre quando o sistema imunológico ataca e destrói as células que produzem insulina. Pacientes com diagnóstico de diabetes tipo 1 que apresentam aumento da sua glicose precisam ser tratados atualmente com uso de insulina e precisam verificar seus níveis de glicose no sangue regularmente ao longo do dia.

Embora possa aparecer em qualquer idade, o diabetes tipo 1 geralmente é diagnosticado em crianças e adultos jovens. 

Um paciente tem maior risco de desenvolver diabetes tipo 1 se tiver um pai, irmão ou irmã com diabetes tipo 1, embora a maioria dos pacientes com diabetes tipo 1 não tenha histórico familiar.

• Como o Teplizumab funciona?

O Teplizumab se liga a certas células do sistema imunológico e atrasa a progressão para o diabetes tipo 1 estágio 3, podendo desativar as células imunes que atacam as células produtoras de insulina, enquanto aumenta a proporção de células que ajudam a moderar a resposta imune.

A segurança e eficácia do O Teplizumab foram avaliadas em um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo com 76 pacientes com diabetes tipo 1 estágio 2. No estudo, os pacientes receberam aleatoriamente Teplizumab ou placebo uma vez por dia por infusão intravenosa por 14 dias. A principal medida de eficácia foi o tempo desde a randomização até o desenvolvimento do diagnóstico de diabetes tipo 1 estágio 3. Os resultados do estudo demostraram que, durante uma média de acompanhamento de 51 meses, 45% dos 44 pacientes que receberam Teplizumab foram posteriormente diagnosticados com diabetes tipo 1 estágio 3, em comparação com 72% dos 32 pacientes que receberam o placebo. O tempo de médio, no estudo, até o diagnóstico de diabetes tipo 1  estágio 3 foi de 50 meses para os pacientes que receberam o Teplizumab e 25 meses para os pacientes que receberam placebo. Isso representa um atraso estatisticamente significativo no desenvolvimento do diabetes tipo 1 estágio 3.

Os efeitos colaterais mais comuns do Teplizumab foram diminuição dos linfócitos, erupção cutânea e dor de cabeça. O Teplizumab vem com avisos e precauções, incluindo os monitoramentos dos sintomas da síndrome de liberação de citocinas, dos riscos de infecções graves e dos riscos de reações de hipersensibilidade.

Deve-se administrar todas as vacinas adequadas à idade antes de iniciar o Teplizumab, bem como deve-se evitar o uso simultâneo de vacinas vivas, inativadas e de mRNA com o uso de Teplizumab.

Fonte:

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-drug-can-delay-onset-

type-1-diabetes

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